1、洁净车间装修公司

洁净车间装修公司

国内

无锡创恒净化科技有限公司

苏州华体会体育科技有限公司

上海华建净化科技有限公司

北京中洁净化工程有限公司

广州洁能净化科技有限公司

国际

艾肯（Akon）

林德（Linde）

斯达克（Stadler）

洁能（Cleanroom Technology）

卡赫（K?rcher）

洁净车间装修服务

洁净等级设计和咨询

墙壁、地板和天花板系统安装

HVAC 系统安装

照明设计和安装

模块化洁净室建造

洁净室维护和认证

选择洁净车间装修公司的考虑因素

经验和声誉

洁净室设计和施工能力

认证和合规性

保修和售后服务

价格和预算

2、洁净车间万级和十万级哪个级别

十万级洁净车间级别高于万级洁净车间

3、洁净车间尘埃粒子检测标准

洁净车间尘埃粒子检测标准

国际标准组织 (ISO)

ISO 146441：2015 清洁室和相关受控环境——第 1 部分：分类、性能和测试

美国联邦标准 209E

FS 209E：2012 清洁室和洁净工作站洁净度分类和空气清洁度

欧盟良好生产规范 (GMP)

EU GMP Annex 1：2008 制药制造及质量控制管理良好规范指南

美国食品药品监督管理局 (FDA)

FDA 指南：无菌药品制造指南，第 1 部分，第 3 章，设备和设施

不同洁净度级别的尘埃粒子浓度极限

| 洁净度级别 | ISO | FS 209E | EU GMP | FDA |

||||||

| ISO 5 | Class 5 | 100 | A | Class 100 |

| ISO 6 | Class 6 | 1,000 | B | Class 1,000 |

| ISO 7 | Class 7 | 10,000 | C | Class 10,000 |

| ISO 8 | Class 8 | 100,000 | D | Class 100,000 |

测量方法

光散射激光粒子计数器

冲击式粒子计数器

采样位置和方法

测量点：代表洁净车间的工作区域

采样高度：操作区域的高度，通常为 1 m 或工作高度

采样时间：根据标准要求，通常为 10 分钟或更长

采样次数：取决于洁净度级别和应用要求

报告和记录

尘埃粒子浓度

粒子计数器型号和校准证书

采样位置和方法

采样日期和时间

4、洁净车间级别五个等级标准

洁净车间级别五个等级标准

国际标准化组织 (ISO) 制定了洁净车间等级标准，用于衡量空气中颗粒物浓度的水平，并将其划分为五个等级：

等级 1（ISO 1）

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.1 微米）：10

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.5 微米）：2

每立方米空气中最大允许颗粒数（1 微米）：1

等级 2（ISO 2）

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.1 微米）：100

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.5 微米）：24

每立方米空气中最大允许颗粒数（1 微米）：10

等级 3（ISO 3）

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.1 微米）：1000

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.5 微米）：240

每立方米空气中最大允许颗粒数（1 微米）：100

等级 4（ISO 4）

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.1 微米）：10000

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.5 微米）：2400

每立方米空气中最大允许颗粒数（1 微米）：1000

等级 5（ISO 5）

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.1 微米）：100000

每立方米空气中最大允许颗粒数（0.5 微米）：24000

每立方米空气中最大允许颗粒数（1 微米）：10000

注意：

颗粒物浓度是用每立方米空气中颗粒物数量测量的。

微米 (μm) 是长度单位，相当于百万分之一米。