杭州药品洁净室装修价格,药品生产洁净室空气洁净度的划分标准
时间:2024-09-07
作者:新天
1、杭州药品洁净室装修价格
杭州药品洁净室装修价格会根据以下因素而有所不同:
面积和复杂性:洁净室的面积越大且复杂性越高,装修成本就越高。
洁净等级:更高的洁净等级要求更严格的材料和施工工艺,导致更高的成本。
材料和设备:使用的材料和设备的质量和类型也会影响价格,例如抗静电地板、高效送风口和洁净操作台。
施工工艺:洁净室施工需要专业技术人员和严格的质量控制程序,这会增加劳动力成本。
地理位置:不同地区的人工成本和材料成本会有所不同。
一般来说,杭州药品洁净室装修价格范围如下:
D 级洁净室:每平方米 600800 元
C 级洁净室:每平方米 元
B 级洁净室:每平方米 元
A 级洁净室:每平方米 元
需要注意:
这些价格仅供参考,实际价格可能有所不同。
获得准确报价的最佳方法是联系专业洁净室装修公司。
确保选择具有丰富经验和良好信誉的承包商。
2、药品生产洁净室空气洁净度的划分标准
药品生产洁净室空气洁净度划分标准(GMP 2010)
等级 | 颗粒浓度限制(≥0.5μm) | 微生物浓度限制(CFU/m3) |
| | |
A | ≤352 | ≤1 |
B | ≤3520 | ≤5 |
C | ≤35200 | ≤10 |
D | ≤352000 | ≤25 |
特殊洁净室
等级 | 颗粒浓度限制(≥0.5μm) | 微生物浓度限制(CFU/m3) |
| | |
隔离器 | ≤10 | ≤1 |
层流柜 | ≤352 | ≤1 |
安全柜 | ≤352 | ≤1 |
注释:
颗粒浓度限制:是指在给定的空气体积内,每立方米空气中大于或等于指定尺寸的颗粒数量。
微生物浓度限制:是指在给定的空气体积内,每立方米空气中活的或可培养的微生物菌落形成单位 (CFU) 的数量。
CFU:菌落形成单位 (colony forming unit),即在培养基上形成单个可见菌落的微生物数量。
A级洁净室:仅适用于无菌药品的无菌操作。
B级洁净室:用于无菌药品的制备和灌装。
C级洁净室:用于非无菌药品的生产和包装。
D级洁净室:用于药品的储存和分发。
3、杭州药品洁净室装修价格多少
杭州药品洁净室装修价格受多种因素影响,包括:
洁净室等级:洁净室的等级越高,装修要求就越高,价格也就越贵。
面积:洁净室的面积越大,装修成本也就越高。
材料选择:墙面、地板、天花板等材料的质量和档次不同,价格也不同。
设备配备:洁净室需要配备的设备,如空调、净化系统、照明系统等,也会影响装修价格。
特殊要求:如有特殊要求,如防静电、防尘防爆等,也会增加装修成本。
根据这些因素,杭州药品洁净室装修价格一般在每平方米 元之间。
具体价格可以参考以下示例:
100 平方米 GMP B 级洁净室:每平方米 元,总价 2535 万元
200 平方米 GMP A 级洁净室:每平方米 元,总价 7090 万元
建议:装修前多咨询几家装修公司,比较报价,并根据自己的实际需求和预算,选择合适的装修方案。
4、杭州药品洁净室装修价格表
杭州药品洁净室装修价格表
注意:本价格表仅供参考,实际价格可能因具体要求、材料、工艺等因素而异。建议向专业洁净室装修公司咨询以获取准确报价。
装修级别 | 平方米单价(元)
||
D 级 | 1,2001,500
C 级 | 1,5001,800
B 级 | 1,8002,200
A 级 | 2,2002,800
主要材料 | 单价(元/平方米)
||
抗静电地板 | 200300
洁净室墙板 | 150250
洁净室天花板 | 100200
高效过滤器(HEPA) | 500800
风管 | 120180
照明 | 100150
辅助设施 | 单价(元)
||
传递窗 | 1,5003,000
紫外线杀菌灯 | 8001,200
温湿度控制系统 | 1,5002,500
差压控制系统 | 1,0001,500
附加费用
设计费:5001,000 元/平方米
施工管理费:5%10%
材料和设备运输费
税金
影响价格的因素
洁净室等级和尺寸
所需材料的品质和规格
工艺复杂程度
装修周期
地理位置